随着药品监管政策持续趋严、行业竞争日益加剧，以及企业自身对供应链效率与风险管控能力的诉求不断提升，制药企业的物流信息化建设正加速从单点部署向全链路协同发展，进一步实现全链路数据贯通、端到端可视化管理、供应链柔性响应等目标。
本刊记者 赵皎云
近年来，制药行业的物流信息化建设正经历从“满足合规”到“追求协同”的深刻转变。对于制药企业而言，全链路数据贯通、端到端可视化管理、供应链柔性响应等需求日益迫切；但药品作为特殊商品，其在质量追溯、批次管控、冷链连续性和合规审计等方面的严苛要求，也让行业数智化升级之路面临诸多挑战。
上海富勒信息科技有限公司深耕供应链数字化解决方案二十余年，核心产品包括FLUX WMS（仓储管理系统）、FLUX TMS（运输管理系统）及FLUX Datahub数据交换平台等。在制药领域，富勒科技的客户覆盖中药、化药及创新生物药等多个细分领域，典型客户包括云南白药、扬子江药业、华润三九、翰森制药、丽珠集团、诺泰生物等众多头部企业。
谭建春
上海富勒信息科技有限公司
医药行业方案专家
在本期专题中，上海富勒信息科技有限公司医药行业方案专家谭建春先生为我们介绍了当前制药企业在物流信息化建设中的核心需求变化、全链路数据贯通的主要痛点，并分享了其对制药行业特有技术挑战与未来发展趋势的看法。
记者：在您看来，当前制药企业在物流信息化建设过程中的需求主要集中在哪些方面？与前几年相比，这些需求发生了怎样的变化？
谭建春：当前制药企业在物流信息化建设中的需求，主要集中在三个方面：一是构建集团统一的业务协同平台，实现全链路数字化转型；二是将合规管理内化为全产业链的透明追溯与规范管控；三是支撑跨业态、多模式的集团内部协同与资源集约化运营。
与前几年相比，这些需求的确在发生变化。以往行业项目多为单点布局模式，仅针对单个仓库或物流中心部署自动化设备，核心诉求是提升单点作业效率。如今，以华润三九、云南白药、扬子江、天士力等为代表的头部企业则已开始着手搭建集团级的一体化平台，其具体特点包括：
从单点独立建设转向全链路整合贯通：企业不再局限于优化仓库或运输单一环节，而是将信息化延伸至前端采购、质检、生产，以及后端分销直至终端用户的全流程数字化管理，以信息系统支撑整套业务运转。
FLUX WMS 功能架构图
合规管理从被动满足转向内部刚需：早期上线系统多为通过GMP等资质认证、满足法规合规要求；如今监管日趋严格，企业已将合规管控视作内在管理需求，主动通过全链路信息透明追溯（从原料采购到终端配送）来规避质量安全风险，这反而成为更经济的选择，也是信息化建设的核心价值。
运营模式从分散单点升级为集团多业态协同：许多企业同时布局化药、中药、保健品、医疗器械等业务，且下属工厂信息化水平参差不齐，数据标准不一，导致内部业务协同困难、资源浪费。因此，企业迫切需要统一数据标准、打通WMS与ERP系统，实现集团层面的统一调度与资源集约化利用。
记者：围绕制药企业的全链路数据贯通，您认为目前行业中普遍存在哪些突出痛点？
谭建春：当前制药企业在推进全链路数据贯通的过程中，主要面临以下三大突出痛点：
1.异构业务系统林立，数据标准不统一，系统打通难度大
制药企业下属工厂及业务单元数量多，各板块的信息化建设往往在不同时期分批推进，落地的业务系统相互独立，属于典型的异构系统。例如，各工厂单独使用一套系统，分销业务另有独立系统，此外还存在质量管理系统、LIMS系统等多类并行系统。每套系统都有自身的数据体系，若缺乏统一的数据标准且系统间未做集成打通，即便完成基础集成，异构数据也无法统一规整。企业只能依赖线下手工制表、人工数据对接等方式处理信息，导致数据无法实时同步，产生的延迟进一步造成整体业务运转滞后。
FLUX SCE 供应链执行解决方案
2.供应链上下游协同不畅，信息传递存在延迟与误差
制药行业供应链链条较长，从生产端到分销端极易产生信息滞后。例如，生产批次系统与分销系统无法完全打通，容易出现信息交接延迟或业务出错。大量传统客户的业务流程仍以线下流转为主：产品下线出库后，人工将数据同步给仓库及质控环节，再由质控人工记账录入，整个过程存在明显的时间延迟，根本无法实现业务数据的实时同步。
3.手工操作依赖度高，流程冗余且易出错
由于系统未实现全链路贯通，大量数据流转仍依赖手工操作，不仅效率低下，而且增加了人为失误的风险。这种模式无法支撑现代医药供应链对实时性、准确性的基本要求，成为全链路数字化的关键瓶颈。
这些问题会直接影响到企业的订单销售与交付能力，同时也导致药品全链条追溯管理难以落地。一方面，企业无法实时掌握库存及生产状态，大额订单响应困难，易造成业务流失；销售、仓库与生产之间信息脱节，跨部门交接繁琐，整体运转不畅。另一方面，生产与分销系统无法集成联动，监管码无法实现从源头到终端的全程溯源，追溯链路一旦断裂，企业不仅面临监管风险，更可能在质量事件中难以精准定位问题环节。
此外，生物制剂、疫苗等特殊药品需要全程记录温湿度数据，数据割裂会造成监控盲区。一旦储运环境偏离标准而未及时发现，可能引发整批药品失效，带来重大质量安全风险与经济损失。
记者：相较于其他行业，制药企业在物流信息系统的设计、规划与实施过程中，面临哪些特有的技术挑战与管理难点？针对这些难题，富勒科技形成了哪些方法论或产品特性？
谭建春：制药企业物流信息系统升级的特殊之处在于，其并非单一流程的标准化复制，而是需要在高度复杂的业务场景中实现灵活配置与严格合规的平衡。具体而言，制药行业面临的核心挑战包括：集团型企业旗下工厂数量多、货品品类繁杂，各工厂的业务管理要求差异极大，无法用一套固定流程统一适配所有仓库与工厂，需要WMS系统具备极高的灵活度与可配置性。富勒科技围绕这一行业特性，形成了以下方法论与产品特性：
1.高可配置性，支持单SKU级别的个性化流程定制
系统内置丰富功能并固化为各类标准业务策略，可细化到单个SKU维度，为每一款药品定制专属作业流程。例如，通过配置十余种批次属性，定义“先质检、后入库”“先入库、后抽检”或“出库需进入立库拣选”等规则。货品抵达仓库后，系统自动匹配预设策略，智能下发作业任务并自动流转，无需人工逐环节判断，实现精细化管控。
某大健康行业客户自动化仓库场景
2.沉淀细分医药行业标准化流程模板，满足GMP合规要求
针对生物制剂、化药、疫苗、中药、血液制品等细分领域，系统严格遵循GMP管理规范，将各环节信息采集、双人审核、数据确认、电子双签名等合规要求固化形成行业模板。新项目落地时，直接导入对应模板即可满足同行业企业70%～80%的通用业务需求；剩余20%的个性化需求（如自定义单据格式、新增内部管理单证）通过灵活配置即可快速实现，无需大量定制开发。
3.试点先行、标准复制的集团化快速落地模式
对于多工厂布局的集团型企业，可先打造试点工厂，待业务流程跑通、系统运行稳定后，将标准化作业流程与整体实施方案快速复制推广至集团内其他同类型工厂（如华润三九案例），从而有效缩短实施周期、降低部署成本，实现规模化高效落地。
同时，富勒科技的WMS系统本身具备高协同性，与ERP、MES、LIMS、QMS、追溯系统、条码系统等上下游主流系统均有丰富的对接经验。在CSV（计算机系统验证）方面，富勒科技已形成成熟的验证方案，能够应对医药行业对系统作业环节进行细致流程确认与文档梳理的严格要求，也可以与企业聘请的外部CSV认证公司高效协作，帮助企业控制CSV认证的风险和成本。
记者：在制药行业数字化转型持续深化的背景下，未来3～5年制药行业全链路数智化协同与物流创新将呈现哪些重要发展趋势？针对这些趋势，富勒科技有哪些相应的业务布局与技术储备？
谭建春：展望未来3～5年，AI应用持续深化、数智化建设从企业内部协同迈向产业生态协同、信创国产化替代等，将成为制药行业数字化转型的关键趋势与发展方向。
在AI技术应用方面，目前已有制药企业尝试依托人工智能实现车间自动化、无人配送、电子巡检，以及物流订单智能调度、库存精准管理、运输路径优化等；同时结合LIMS、MES、EQMS等系统建设，加速生产与管理的智能化革新。
在数智化建设方面，当前大型集团企业多聚焦于内部业务协同，未来将逐步延伸至全产业链生态协同，打通上下游供应商、物流服务商、经销商及各类业务合作伙伴，实现更大范围的产业协同联动。同时，信创国产化替代成为主流趋势。以华润等大型国企为代表，医药行业及其他多行业均在大力推进信息化系统的国产替代与信创改造，相关项目落地数量持续增多。
针对上述趋势，富勒科技也采取了一系列举措，具体包括：
1.在WMS、TMS产品中持续探索AI技术的落地应用。依托智能算法实现业务策略优化、动态任务智能分配与运输路径优化，有效提升物流运作的集约化程度与作业效率。针对医药行业特性，我们还专门研发了AI单证精灵——通过拍照识别自动提取纸质单据信息，与系统数据进行匹配校验并生成电子单据。该工具最初应用于药品出库随货同行单的自动识别（药品名称、数量等关键信息），目前已拓展至全品类业务单据的智能识别与电子化处理，并在多家医药企业试点投入使用。
2.在系统设计方面，实现高度开放性与协调性，支持企业的生态级协同；积极适配国产化软硬件环境，满足医药企业在自主可控、安全合规方面的长期发展需求。
需要强调的是，无论是AI深度应用还是企业数字化转型，数据治理、数据清洗都是最基础且必不可少的前置工作；而各业务系统打通、基础数据标准统一，更是所有数字化建设的必备前提。富勒科技始终将数据治理能力作为解决方案的核心基础，为上述趋势的落地提供坚实支撑。
记者：对于正在规划或升级物流信息系统的制药企业，富勒科技从服务实践中总结了哪些值得参考的经验或心得？
谭建春：结合富勒科技在制药行业服务多年的实践经验，我们有以下四点建议：
第一，善用行业沉淀的“模板”，借鉴已验证的成功流程。这些模板不仅能够加快系统部署效率，更融合了行业内众多优秀企业已经验证过的、较为优化的流程与管理规范。对于新客户而言，直接参考这些成熟经验，可以显著降低自身试错的成本，避免重复“踩坑”。因此，选择具备深厚行业积累的供应商，其价值不仅在于软件产品本身，更在于其背后大量优秀客户实践所凝练出的方法论。
第二，集团型企业应坚持顶层设计，避免“各自为政”。过去不少集团企业下属公司独立建设系统，导致“山头林立”，后期整合困难重重。现在更多领先的集团公司倾向于从上至下的统一规划：先做顶层设计，明确集团层面的标准（如基础数据、基本资料的管理规范），再分步实施、逐层推进。这样从一开始就形成统一标准，有助于避免走弯路，并实现快速复制与赋能。
第三，推进数据、管理与作业流程的标准化。在项目初期就应将数据格式、管理规范、作业流程等全部标准化。一旦标准确定，后续推进就会更加顺畅，系统不再单纯迁就操作人员的个体习惯，而是通过系统实现规范管理，要求所有人都按统一标准执行。同时，系统本身能够保障标准化的落地——不合规的操作在系统中难以进行，从而确保作业的规范性与一致性。
第四，注重系统的开放性与扩展性，适应未来业务变化。企业的业务会不断扩展，可能产生与原有模式完全不同的新业务板块，而非简单复制。因此，物流信息系统必须具备良好的扩展能力，能够支持新的业务模式和新的流程，灵活适应不同业态的管理要求。选择一套具备这种扩展性特点的系统，才能为企业持续增长提供稳定的管理支撑。
